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 三合一系列干燥机在医药行业中的应用 |
三合一系列干燥机是一种使用在医药行业的专业干燥设备，由于该设备的优异性能和干燥的效果，在90年后期发展迅速，是当时医药行业生产加工的通用干燥设备，所以该设备在医药行业的应用非常具有代表性，三合一系列干燥机把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一干燥设备中来进行，又按照干燥设备的干燥原理划分为带式干燥、罐式干燥、离心式干燥等多种系列。
三合一带式干燥机又细分为步进式干燥和连续式干燥两种，主要是滤带的前进方式和方式的不同，工作流程却完全相同，原料由加料器均匀地铺在滤带上，通过滤带由传动装置拖动到干燥机内移动。在洗涤、抽滤阶段进行溶媒洗涤处理，如真空冷抽回收溶媒母液，在干燥阶段使热空气进入，使用真空排除技术并冷凝回收溶媒。可用于大产量成批生产的企业，适用于透气性较好的颗粒物料的干燥，可使成品干燥均匀，在国内的维生素C和青霉素生产行业中应用很广。由于此干燥设备相对密闭性较差，不能很好地安排在线清洗和在线灭菌，因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。此干燥设备的加料器和滤带纠偏装置对设备正常运行起着关键作用，另外配套设施如加热器、真空系统对设备生产能力也有很大影响。
用于医药行业的此类干燥设备主要是进口的或进口主要部件自行组装，国产的此类干燥设备只能应用在化工、食品中药等行业，近几年来在药机行业也有公司进行仿制，但是在制药行业成功的应用并不多见。
三合一罐式干燥机的罐体类似于一个大型抽滤器，底盘为金属烧结板滤网、支撑板和加热板组合而成，罐身有夹套用于加热和冷却，罐内有可上下运动的搅拌器，搅拌器为中空结构，通入介质用于加热和冷却，在干燥阶段起主要作用。
物料进入设备后先进行抽滤，然后加入洗涤介质浸泡一定时间，冷抽或加压抽滤到一定程度，搅拌、底盘、夹套同时通入加热介质，同时抽真空进行干燥，根据经验并取样合格后停止干燥，由出料口出料。此设备的搅拌密封和烧结板最为关键，配套设备有液压系统、真空系统、加热和冷却单元等。由于此设备是全密闭的，如再增加自动排料系统，设备完全可以做到CIP和SIP，所以非常适用于无菌原料药的生产。
近几年此类设备已大量应用于青霉素钠盐和半合抗生产。进入21世纪，随着GMP认证步伐的加快，国内药机行业大力开发或仿制同类进口设备，但由于加工精度和工序控制方面的差距，国产的三合一设备主要应用在非无菌原料药的生产上。
三合一离心式干燥机是在立式过滤离心机的基础上增加了热风干燥的功能，有过滤袋或金属滤板等多种形式，生产过程和三合一罐式干燥机基本相同，只不过把抽干变为离心甩干，可大大降低单批料的生产时间，但受离心机料仓容积限制，单批生产能力有限，比较适合中、小批量无菌原料药的生产使用。由于此设备可以把料仓和传动装置分别放在无菌室内、外，设备检修不需进入无菌室，生产使用很方便。
随着国内对该设备的需求量增大和对该设备的干燥能力的提高，国内干燥设备企业实行自主创新，研发出多款该设备的仿制品，随着技术不断创新和研发新产品的力度，我想过不了几年我国自主研发的新型三合一系列干燥机将超越进口的设备，医药行业再也不用使用进口设备和仿制品设备了，国内也将会有自己的干燥设备专利品牌。 |
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